{"id":5386,"date":"2026-10-23T19:07:39","date_gmt":"2026-10-23T18:07:39","guid":{"rendered":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/?page_id=5386"},"modified":"2026-10-23T19:07:40","modified_gmt":"2026-10-23T18:07:40","slug":"dzial-prawny-i-compliance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/","title":{"rendered":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Dzia\u0142 Prawny i Compliance zapewnia zgodno\u015b\u0107 dzia\u0142a\u0144 Fundacji Healthcare Poland i jej projekt\u00f3w z prawem oraz z przyj\u0119tymi zasadami etyki i \u0142adu organizacyjnego. Wspiera departamenty w obszarach regulacji cyfrowych i medycznych, w tym rozporz\u0105dzenia (UE) 2024\/1689 (AI Act), rozporz\u0105dzenia (UE) 2025\/327 w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotycz\u0105cych zdrowia (EHDS), rozporz\u0105dze\u0144 (UE) 2017\/745 (MDR) i 2017\/746 (IVDR) oraz RODO.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Kierownictwo i zesp\u00f3\u0142<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Ewelina Bogiel<\/strong> \u2014 Dyrektor Dzia\u0142u Prawnego i Compliance; Pe\u0142nomocnik Zarz\u0105du<\/li>\n\n<li>Robert Kroplewski \u2014 Doradca ds. regulacji AI i prawa cyfrowego<\/li>\n\n<li>zespo\u0142y wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105ce: Centrum Jako\u015bci, Audytu i Certyfikacji, Departament Bada\u0144 Klinicznych<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Kompetencje<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>compliance organizacyjny, polityki wewn\u0119trzne i \u0142ad organizacyjny Fundacji<\/li>\n\n<li>ochrona danych osobowych i danych dotycz\u0105cych zdrowia<\/li>\n\n<li>regulacje sztucznej inteligencji i prawo cyfrowe<\/li>\n\n<li>regulacje wyrob\u00f3w medycznych i bada\u0144 klinicznych<\/li>\n\n<li>umowy partnerskie, porozumienia o poufno\u015bci, listy intencyjne i umowy konsorcjalne<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zadania<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>opiniowanie i przygotowanie um\u00f3w oraz porozumie\u0144 Fundacji<\/li>\n\n<li>ocena zgodno\u015bci projekt\u00f3w i us\u0142ug przed ich uruchomieniem<\/li>\n\n<li>obs\u0142uga prawna projekt\u00f3w UE i badawczych prowadzonych pod Zarz\u0105dem (m.in. HeliX \u2013 EHDS, REHEAL)<\/li>\n\n<li>wsparcie prawne operacyjnej piaskownicy dla AI i Living Lab<\/li>\n\n<li>szkolenia z zakresu zgodno\u015bci dla zespo\u0142\u00f3w Fundacji i partner\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zakres proces\u00f3w<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Umowy<\/strong> \u2014 przygotowanie, negocjacje, zatwierdzenie, rejestr um\u00f3w<\/li>\n\n<li><strong>Ocena zgodno\u015bci<\/strong> \u2014 kwalifikacja ryzyka prawnego projektu lub us\u0142ugi<\/li>\n\n<li><strong>Ochrona danych<\/strong> \u2014 podstawy przetwarzania, umowy powierzenia, ocena skutk\u00f3w (DPIA)<\/li>\n\n<li><strong>Regulacje AI i MedTech<\/strong> \u2014 klasyfikacja rozwi\u0105za\u0144 i mapa obowi\u0105zk\u00f3w<\/li>\n\n<li><strong>Monitoring<\/strong> \u2014 rejestr obowi\u0105zk\u00f3w, przegl\u0105dy okresowe, zg\u0142oszenia nieprawid\u0142owo\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Procedury realizowane<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Zg\u0142oszenie sprawy przez departament lub partnera.<\/li>\n\n<li>Kwalifikacja ryzyka i wyznaczenie osoby prowadz\u0105cej.<\/li>\n\n<li>Analiza prawna i przygotowanie opinii lub projektu dokumentu.<\/li>\n\n<li>Uzgodnienie ze zg\u0142aszaj\u0105cym i zatwierdzenie przez Zarz\u0105d Fundacji.<\/li>\n\n<li>Wpis do rejestru, monitorowanie wykonania i przekazanie wniosk\u00f3w do p\u0119tli samouczenia Fundacji.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Powi\u0105zania w systemie Fundacji<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dzia\u0142 wsp\u00f3\u0142pracuje ze wszystkimi departamentami Fundacji; szczeg\u00f3lnie z Departamentem Innowacji (AI, piaskownica), Departamentem Bada\u0144 Klinicznych oraz Centrum Jako\u015bci, Audytu i Certyfikacji.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Kontakt<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Napisz do: <a href=\"mailto:ewelina.bogiel@healthcarepoland.pl\">ewelina.bogiel@healthcarepoland.pl<\/a> \u00b7 <a href=\"mailto:global@healthcarepoland.pl\">global@healthcarepoland.pl<\/a><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Wszystkie departamenty:<\/strong> <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/departament-lecznictwa\/\">Lecznictwo i Akademia HCPL<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/departament-badan-klinicznych\/\">Badania Kliniczne<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/centrum-jakosci-audytu-i-certyfikacji\/\">CJAiC<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/departament-innowacji\/\">Innowacje<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/departament-medycyny-transgranicznej\/\">Medycyna Transgraniczna<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/departament-bezpieczenstwa-i-obrony-cywilnej\/\">Bezpiecze\u0144stwo i Obrona Cywilna<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/departament-systemu-ochrony-zdrowia\/\">System Ochrony Zdrowia<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/departament-doskonalosci-operacyjnej\/\">Doskona\u0142o\u015b\u0107 Operacyjna<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/\">Prawo i Compliance<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/\">\u2190 Powr\u00f3t do strony \u201eO nas\u201d \u2014 Rada, Zarz\u0105d i struktura dyrektorska<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dzia\u0142 Prawny i Compliance HCPL: compliance, ochrona danych, AI Act, EHDS, MDR\/IVDR, umowy partnerskie i projekty UE. Zakres proces\u00f3w i procedur.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":1340,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"nf_dc_page":"","footnotes":""},"class_list":["post-5386","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Dzia\u0142 Prawny i Compliance \u2013 kompetencje i procesy | Healthcare Poland<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Dzia\u0142 Prawny i Compliance HCPL: compliance, ochrona danych, AI Act, EHDS, MDR\/IVDR, umowy partnerskie i projekty UE. Zakres proces\u00f3w i procedur.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Dzia\u0142 Prawny i Compliance \u2013 kompetencje i procesy | Healthcare Poland\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Dzia\u0142 Prawny i Compliance HCPL: compliance, ochrona danych, AI Act, EHDS, MDR\/IVDR, umowy partnerskie i projekty UE. Zakres proces\u00f3w i procedur.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Healthcare Poland\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/healthcarepoland\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-10-23T18:07:40+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/o\\\/dzial-prawny-i-compliance\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/o\\\/dzial-prawny-i-compliance\\\/\",\"name\":\"Dzia\u0142 Prawny i Compliance \u2013 kompetencje i procesy | Healthcare Poland\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-10-23T18:07:39+00:00\",\"dateModified\":\"2026-10-23T18:07:40+00:00\",\"description\":\"Dzia\u0142 Prawny i Compliance HCPL: compliance, ochrona danych, AI Act, EHDS, MDR\\\/IVDR, umowy partnerskie i projekty UE. Zakres proces\u00f3w i procedur.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/o\\\/dzial-prawny-i-compliance\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/o\\\/dzial-prawny-i-compliance\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/o\\\/dzial-prawny-i-compliance\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"O nas\",\"item\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/o\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Dzia\u0142 Prawny i Compliance\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/\",\"name\":\"Healthcare Poland\",\"description\":\"Promoting Poland&#039;s Healthcare\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/#organization\",\"name\":\"Healthcare Poland\",\"url\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/healthcarepoland.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/11\\\/3.png?fit=1000%2C1000&ssl=1\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/healthcarepoland.pl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/11\\\/3.png?fit=1000%2C1000&ssl=1\",\"width\":1000,\"height\":1000,\"caption\":\"Healthcare Poland\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/healthcarepoland.pl\\\/pl\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/healthcarepoland\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance \u2013 kompetencje i procesy | Healthcare Poland","description":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance HCPL: compliance, ochrona danych, AI Act, EHDS, MDR\/IVDR, umowy partnerskie i projekty UE. Zakres proces\u00f3w i procedur.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance \u2013 kompetencje i procesy | Healthcare Poland","og_description":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance HCPL: compliance, ochrona danych, AI Act, EHDS, MDR\/IVDR, umowy partnerskie i projekty UE. Zakres proces\u00f3w i procedur.","og_url":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/","og_site_name":"Healthcare Poland","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/healthcarepoland","article_modified_time":"2026-10-23T18:07:40+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"2 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/","url":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/","name":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance \u2013 kompetencje i procesy | Healthcare Poland","isPartOf":{"@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/#website"},"datePublished":"2026-10-23T18:07:39+00:00","dateModified":"2026-10-23T18:07:40+00:00","description":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance HCPL: compliance, ochrona danych, AI Act, EHDS, MDR\/IVDR, umowy partnerskie i projekty UE. Zakres proces\u00f3w i procedur.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/dzial-prawny-i-compliance\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"O nas","item":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/o\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Dzia\u0142 Prawny i Compliance"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/#website","url":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/","name":"Healthcare Poland","description":"Promoting Poland&#039;s Healthcare","publisher":{"@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/#organization","name":"Healthcare Poland","url":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/i0.wp.com\/healthcarepoland.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/3.png?fit=1000%2C1000&ssl=1","contentUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/healthcarepoland.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/3.png?fit=1000%2C1000&ssl=1","width":1000,"height":1000,"caption":"Healthcare Poland"},"image":{"@id":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/healthcarepoland"]}]}},"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/Pfg07v-1oS","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5386","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5386"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5386\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5407,"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5386\/revisions\/5407"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1340"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/healthcarepoland.pl\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5386"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}