— Mikropoświadczenia dla dostawców technologii medycznych to nowoczesne narzędzie certyfikacji
Wspiera zgodność z kluczowymi przepisami unijnymi, umożliwiając szybkie i efektywne potwierdzanie zgodności technologii medycznych z regulacjami.
Oparte są na przepisach dotyczących ESG, MDR, RODO (GDPR), AI Act, AML oraz NIS2. Każda z tych regulacji nakłada wymogi na dostawców i producentów technologii w zakresie bezpieczeństwa, jakości, ochrony danych oraz transparentności procesów, co w praktyce jest potwierdzane przez mikropoświadczenia.
Centrum Audytu i Certyfikacji dla Sektora Medycznego
Mikropoświadczenia, jako forma uznawalnych na rynku krótkich certyfikatów, są wspierane przez przepisy Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Obszaru Edukacyjnego (European Education Area) oraz strategii dotyczącej Europejskiego Kwalifikacji Ram (European Qualifications Framework – EQF).
Te regulacje umożliwiają wzajemne uznawanie mikropoświadczeń w różnych krajach UE, co zwiększa mobilność zawodową oraz ułatwia szybką walidację umiejętności i kompetencji, bez konieczności zdobywania tradycyjnych, długotrwałych kwalifikacji.
Wdrożenie mikropoświadczeń dla dostawców technologii medycznych w oparciu o unijne przepisy, takie jak RODO (GDPR), AI Act, AML oraz NIS2, jest fundamentem, na którym opieramy naszą ofertę certyfikacyjną. Mikropoświadczenia te umożliwiają szybkie i transparentne potwierdzenie zgodności technologii medycznych z kluczowymi regulacjami dotyczącymi ochrony danych, cyberbezpieczeństwa i sztucznej inteligencji, co zwiększa bezpieczeństwo i zaufanie do rozwiązań medycznych.
W ramach turystyki medycznej to również potwierdzenie jakości w zakresie praw pacjenta oraz etyki i bezpieczeństwa finansowania działalności podmiotów świadczących usługi w sektorze ochrony zdrowia.
Co oferujemy klientom w praktyce?
01
Certyfikacja Branżowa dla Sektora Ochrony Zdrowia
Certyfikacja branżowa HCPL koncentruje się na potwierdzaniu zgodności produktów, usług i procesów z międzynarodowymi standardami oraz wymogami prawnymi specyficznymi dla sektora ochrony zdrowia, w tym ISO, MDR (Medical Device Regulation), RODO, NIS2 i ESG.
Kluczowe elementy oferty:
- Certyfikaty zgodności z normami: HCPL oferuje certyfikację produktów i usług, które muszą spełniać wysokie standardy jakościowe, regulacyjne oraz środowiskowe. Certyfikaty te obejmują również aspekty związane z ESG, co odgrywa kluczową rolę w coraz większej liczbie zamówień publicznych.
- Audyt zgodności: Proces certyfikacji obejmuje kompleksowe audyty w zakresie zgodności z przepisami branżowymi, prawnymi oraz ESG, mając na celu zapewnienie najwyższego poziomu jakości, bezpieczeństwa i zrównoważonego rozwoju.
Korzyści:
- Zwiększona konkurencyjność w przetargach publicznych dzięki spełnieniu norm ESG.
- Ułatwienie spełnienia wymogów prawnych dotyczących ochrony danych, cyberbezpieczeństwa oraz zrównoważonego rozwoju.
- Potwierdzenie zgodności z wymogami instytucji publicznych, w tym szpitali będących podmiotami strategicznymi.
02
Mikropoświadczenia dla Specjalistów w Sektorze Ochrony Zdrowia
Mikropoświadczenia HCPL to elastyczna forma certyfikacji potwierdzająca szczegółowe kompetencje zawodowe, wiedzę i umiejętności w zakresie obsługi certyfikowanych produktów oraz zgodności z regulacjami prawnymi (RODO, NIS2) i zasadami ESG.
Kluczowe elementy oferty:
- Szkolenia zakończone mikropoświadczeniami: HCPL oferuje specjalistyczne szkolenia dla pracowników szpitali i innych instytucji ochrony zdrowia, które pozwalają na szybkie zdobycie i potwierdzenie kompetencji, w tym dotyczących ESG.
- Punkty edukacyjne CPE: W ramach oferty szkoleń zamawiający mogą uzyskać punkty edukacyjne (Continuing Professional Education), które są wymagane w ramach programów ciągłego podnoszenia kwalifikacji zawodowych, w tym dotyczących kwestii związanych z ESG.
Korzyści:
- Uczestnictwo w szkoleniach HCPL gwarantuje zdobycie międzynarodowo uznanych mikropoświadczeń, które obejmują aspekty ESG.
- Możliwość gromadzenia punktów edukacyjnych CPE, które wspierają rozwój zawodowy i zgodność z wymogami branżowymi oraz zrównoważonym rozwojem.
- Potwierdzenie kompetencji w zakresie zgodności z przepisami ochrony danych, cyberbezpieczeństwa oraz zrównoważonego rozwoju.
03
Szkolenia i Wsparcie dla Producentów Certyfikowanych przez HCPL
HCPL oferuje kompleksowy proces szkoleniowy oraz certyfikacyjny dla producentów, którzy chcą uzyskać akredytację do oferowania certyfikowanych produktów w sektorze ochrony zdrowia, z uwzględnieniem aspektów ESG. Certyfikowani producenci mogą oferować szkolenia oraz mikropoświadczenia swoim klientom, co zwiększa wartość dostarczanych produktów.
Kluczowe elementy oferty:
- Proces akredytacji: Producent musi uzyskać akredytację HCPL, co obejmuje audyty zgodności oraz spełnienie międzynarodowych norm (ISO, MDR, NIS2) oraz ESG.
- Szkolenia dla zamawiających: Certyfikowani producenci mogą organizować szkolenia, które pozwalają zamawiającym na zdobycie mikropoświadczeń oraz punktów edukacyjnych CPE.
Korzyści:
- Akredytacja od HCPL zwiększa zaufanie klientów oraz umożliwia udział w zamówieniach publicznych, które coraz częściej wymagają zgodności z ESG.
- Możliwość organizowania autoryzowanych szkoleń zakończonych mikropoświadczeniami, co podnosi poziom kompetencji klientów i użytkowników certyfikowanych produktów, z naciskiem na zrównoważony rozwój.
04
Wsparcie w Procesie Zamówień Publicznych
HCPL oferuje wsparcie zarówno dla zamawiających, jak i dostawców w przygotowaniu do udziału w procesie zamówień publicznych, z naciskiem na zgodność z wymogami prawnymi (RODO, NIS2) oraz ESG, które stają się coraz bardziej wymagane w przetargach publicznych.
Kluczowe elementy oferty:
- Przygotowanie do przetargów: Doradztwo i wsparcie w zakresie spełniania wymogów formalnych, technicznych, prawnych oraz środowiskowych (ESG), co pozwala na skuteczny udział w przetargach publicznych.
- Audyt i certyfikacja: HCPL oferuje audyty zgodności oraz certyfikację produktów, usług i procesów, co jest niezbędne dla dostawców ubiegających się o zamówienia publiczne.
Korzyści:
- Spełnienie wymogów wynikających z ustawy o zamówieniach publicznych, w tym w kontekście norm jakościowych, bezpieczeństwa oraz zrównoważonego rozwoju.
- Zwiększona szansa na wygranie przetargu dzięki posiadaniu certyfikatów potwierdzających zgodność z ESG oraz innymi regulacjami.
05
Audyt Zgodności z Regulacjami Prawnymi (RODO, NIS2, ESG)
HCPL oferuje audyty zgodności z kluczowymi regulacjami prawnymi, w tym z RODO (ochrona danych osobowych), NIS2 (cyberbezpieczeństwo) oraz ESG (zrównoważony rozwój). Usługa ta jest skierowana zarówno do instytucji publicznych, jak i prywatnych, które muszą spełniać najwyższe standardy ochrony danych, infrastruktury krytycznej i odpowiedzialności społecznej.
Kluczowe elementy oferty:
- Audyt zgodności z RODO: Przegląd polityki ochrony danych osobowych w kontekście obowiązujących przepisów prawa.
- Audyt zgodności z NIS2: Przegląd i analiza systemów bezpieczeństwa informatycznego w instytucjach ochrony zdrowia, które są kluczowymi podmiotami objętymi regulacjami NIS2.
- Audyt zgodności z ESG: Przegląd procesów i procedur związanych ze zrównoważonym rozwojem, w tym wpływu działalności na środowisko, społeczną odpowiedzialność biznesu oraz zarządzanie.
Korzyści:
- Zapewnienie pełnej zgodności z wymaganiami prawnymi w zakresie ochrony danych, cyberbezpieczeństwa oraz ESG.
- Minimalizacja ryzyka kar finansowych oraz poprawa zabezpieczeń infrastruktury krytycznej i spełnianie standardów zrównoważonego rozwoju.
06
Consulting i Doradztwo dla Sektora Ochrony Zdrowia
HCPL oferuje usługi doradcze dla szpitali, instytucji medycznych oraz firm technologicznych działających w sektorze ochrony zdrowia. Doradztwo obejmuje obszary związane z wdrażaniem norm jakościowych, bezpieczeństwem danych oraz zgodnością z międzynarodowymi przepisami i standardami ESG.
Kluczowe elementy oferty:
- Doradztwo w zakresie wdrożenia NIS2, RODO i ESG: Wsparcie w tworzeniu i implementacji procedur zgodnych z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz z zasadami zrównoważonego rozwoju.
- Wdrażanie standardów jakości (ISO) i ESG: Wsparcie w implementacji międzynarodowych standardów jakości oraz ESG, co jest kluczowe w procesach certyfikacyjnych oraz w zamówieniach publicznych.
Korzyści:
- Zwiększenie efektywności operacyjnej oraz zgodności z przepisami prawnymi i wymogami ESG.
- Zapewnienie lepszego przygotowania do procesów audytowych, certyfikacyjnych oraz przetargowych w zamówieniach publicznych.
Oferta Healthcare Poland została zaprojektowana w taki sposób, aby kompleksowo wspierać sektor ochrony zdrowia w spełnianiu wymagań regulacyjnych, norm jakościowych oraz zasad zrównoważonego rozwoju (ESG). Certyfikaty i mikropoświadczenia wydawane przez HCPL mają na celu zwiększenie konkurencyjności, poprawę jakości usług i produktów, oraz zapewnienie zgodności z kluczowymi przepisami prawnymi, takimi jak NIS2, RODO, ESG oraz ustawa o zamówieniach publicznych.
Inicjatywa warta realizacji
Oferta Healthcare Poland została zaprojektowana w taki sposób, aby kompleksowo wspierać sektor ochrony zdrowia w spełnianiu wymagań regulacyjnych, norm jakościowych oraz zasad zrównoważonego rozwoju (ESG).
Certyfikaty i mikropoświadczenia wydawane przez HCPL mają na celu zwiększenie konkurencyjności, poprawę jakości usług i produktów, oraz zapewnienie zgodności z kluczowymi przepisami prawnymi, takimi jak NIS2, RODO, ESG oraz ustawa o zamówieniach publicznych.
01
Potwierdzić zgodność technologii, urządzenia lub procesu z przepisami prawa np. z RODO
Potwierdzić zgodność z przepisami RODO w zakresie ochrony danych osobowych pacjentów, co zwiększa bezpieczeństwo i zaufanie do ich rozwiązań.
02
Uzyskać certyfikację zgodności systemów i produkowanych urządzeń np. z AI ACT w kontekście ryzyka
Uzyskać certyfikację zgodności systemów AI z AI Act, co zapewnia potwierdzenie dostosowania do przepisów dotyczy bezpiecznego i odpowiedzialnego wykorzystania sztucznej inteligencji w medycynie.
03
Potwierdzić bezpieczeństwo swoich systemów IT np. zgodnie z dyrektywą NIS2
Certyfikat potwierdze iż dostawa zabezpiecza swoje systemy IT zgodnie z NIS2, co zwiększa ochronę przed cyberzagrożeniami i zapewnia zgodność z wymogami europejskiej dyrektywy dotyczącej cyberbezpieczeństwa.
Nasze mikropoświadczenia są oparte na audytach i weryfikacjach zgodności z kluczowymi unijnymi regulacjami, co umożliwia dostawcom szybką i transparentną certyfikację ich produktów i usług. Certyfikacja nie tylko ułatwia współpracę z podmiotami ochrony zdrowia, ale również wzmacnia zaufanie i konkurencyjność dostawców na rynku europejskim i międzynarodowym.
Poznaj naszych partnerów
Kompleksowy Ekosystem działan Edukacyjnych, Audytujących oraz Integrujących Certyfikaty i Mikropoświadczenia Healthcare Poland
