Healthcare Poland Foundation od kilku lat pełni w polskim i europejskim ekosystemie zdrowia rolę instytucji integrującej sektor medyczny, naukowy, technologiczny i przemysłowy. W przestrzeni zdominowanej przez regulacje, złożoność systemową i rosnące potrzeby cyfryzacji, HCPL stała się platformą, która umożliwia bezpieczne, szybkie i zgodne z prawem wdrażanie nowych technologii – od sztucznej inteligencji, przez dane medyczne, po urządzenia medyczne i autonomiczne systemy transportu.

Nasza misja polega na łączeniu podmiotów, które dotychczas działały równolegle: szpitali, uczelni, startupów deeptech, korporacji i administracji publicznej. Dzięki temu powstaje w Polsce unikalna przestrzeń do prowadzenia badań, pilotaży, walidacji i certyfikacji technologii, które kształtują przyszłość ochrony zdrowia.

Infrastruktura B+R nowej generacji: LivingLab Healthcare Poland CM-KLARA

Jednym z filarów naszej działalności jest szpital-laboratorium LivingLab CM-KLARA – pierwsza w Polsce infrastruktura kliniczna zaprojektowana specjalnie do testowania:

• sztucznej inteligencji wysokiego ryzyka (AI Act),
• systemów danych medycznych i interoperacyjności (EHDS, FHIR),
• urządzeń medycznych klasy IIa/IIb (MDR),
• robotyki, automatyki oraz IoT medycznego,
• systemów autonomicznych, w tym transportu dronowego (U-Space / SBSP).

LivingLab umożliwia walidację rozwiązań na poziomach TRL 3–7, oferując zarówno warunki laboratoryjne, jak i środowisko szpitalne, pozwalające na szybkie przejście z fazy konceptu do rzeczywistego wdrożenia klinicznego.

Regulatory Sandbox AI & MedTech – bezpieczne środowisko rozwoju technologii

Healthcare Poland prowadzi jeden z pierwszych w Polsce sandboxów regulacyjnych dla rozwiązań AI, danych i medtech, zapewniając pełne wsparcie w obszarach:

• zgodności z AI Act (High-Risk Systems),
• implementacji EHDS i interoperacyjności danych,
• wymogów Data Act i ochrony danych wrażliwych,
• certyfikacji MDR i przygotowania dokumentacji technicznej,
• audytów cyberbezpieczeństwa zgodnie z NIS2,
• zgodności procesów klinicznych i organizacyjnych.

To środowisko pozwala podmiotom rynku testować i wdrażać innowacje bez ryzyka prawnego, technicznego i operacyjnego.

Integracja innowacji: łączenie nauki, startupów i sektora przemysłowego

Healthcare Poland pełni funkcję operatora integracyjnego, łączącego:

• uczelnie i ośrodki badawcze,
• startupy deeptech z obszaru AI, robotyki, neurotechnologii, bioinżynierii,
• sektor szpitalny i medyczny,
• przedsiębiorstwa technologiczne i przemysłowe,
• instytucje publiczne i regulatorów.

Dzięki temu powstają w Polsce projekty o pełnej ścieżce rozwojowej — od TRL 2 do TRL 9 — obejmujące koncepcję, prototypowanie, walidację, certyfikację i skalowanie rynkowe.

Centrum Jakości, Audytu i Certyfikacji Healthcare Poland

Nasze centrum zapewnia rynkowi kompleksowe wsparcie w przygotowaniu rozwiązań do wejścia na rynek medyczny:

• audyty kliniczne i procesowe,
• dokumentacja techniczna i weryfikacja zgodności,
• walidacje algorytmów AI i systemów eksperckich,
• przygotowanie do certyfikacji MDR, ISO i cyberbezpieczeństwa,
• ocena i mapowanie ryzyk regulacyjnych oraz operacyjnych.

Tworzymy ramy, które pozwalają podmiotom bezpiecznie przekraczać bariery wejścia na rynek ochrony zdrowia.

Europejski i globalny kontekst działań

Healthcare Poland posiada unikalny mandat instytucjonalny w Europie i na świecie m.in. dzięki:

• roli w Global Healthcare Travel Council (Bruksela),
• integracji środowisk szpitalnych PFSz,
• współpracy z ministerstwami, regulatorami i instytucjami UE,
• uczestnictwu w budowie standardów transgranicznych usług zdrowotnych.

Dzięki temu polskie projekty mogą być skalowane międzynarodowo, a rozwiązania europejskie mogą być testowane w Polsce w sposób bezpośredni i szybki.

Wspieramy rynek – od koncepcji do wdrożenia

Healthcare Poland zapewnia rynkowi pełną ścieżkę rozwoju technologii medycznych:

1. Definiowanie potrzeb i wyzwań – analiza procesów klinicznych, organizacyjnych i danych.
2. Tworzenie zespołów projektowych – łączenie partnerów naukowych, technologicznych i medycznych.
3. Walidacja i pilotaże – testowanie technologii w realnym środowisku.
4. Regulacje i zgodność – prowadzenie pełnej dokumentacji.
5. Certyfikacja i dopuszczenie do rynku – przygotowanie do MDR, AI Act, EHDS.
6. Skalowanie i internacjonalizacja – wejście na rynek z gwarancją jakości i bezpieczeństwa.

Healthcare Poland – instytucja, która buduje przyszłość technologii zdrowotnych

Naszym celem jest rozwijanie innowacji w sposób odpowiedzialny, zgodny z prawem i faktycznie użyteczny dla systemu ochrony zdrowia. Wspieramy podmioty, które chcą tworzyć technologie przyszłości – bez względu na ich skalę, sektor czy poziom zaawansowania.

Healthcare Poland pozostaje otwarta na współpracę z partnerami z Polski, Europy i świata, oferując ekosystem, który eliminuje bariery, przyspiesza rozwój i zapewnia bezpieczeństwo technologii zmieniających oblicze medycyny.